“重庆造”聚乙二醇化尿酸酶注射液获临床批准 价格将有望下调9成

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8月22日，上游新闻·重庆商报记者从两江新区获悉，由重庆派金生物科技有限公司历时6年研发的聚乙二醇化尿酸酶注射液，近日正式获得国家药监局出具的新药临床试验批准通知书，将在近期开展痛风适应症人群的临床试验。

痛风已成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。《2019版中国高尿酸血症和痛风治疗指南》显示，中国高尿酸血症患病率达13.3%。由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一。

派金生物董事长范开表示，目前市面上治疗痛风的化学药物虽然能在一定程度上抑制尿酸产生、加速尿酸排泄，但无法根治痛风病症，且患者在长期服药后容易产生抗体，造成治疗实效。

而派金生物此次研发的聚乙二醇化尿酸酶注射液，经试验验证能直接分解患者血清里的尿酸，同时通过持续的消溶，让痛风石减小以至消除。

同时，该注射液还具有半衰期长（至少两周给药一次）、免疫原性低（不产生针对酶蛋白抗体，不产生或产生低滴度针对PEG抗体）等诸多特点，能大幅提升产品的安全性和有效性。

值得一提的是，作为国内治疗用生物制品I类产品，聚乙二醇化尿酸酶注射液预计将于未来3~5年内上市。

范开称，目前国际上已经有1款产品已经上市，但每支的费用超过2万美元，按照最低疗程6个月计算（每个月两支），总费用将会超过30万美元。而聚乙二醇化尿酸酶注射液上市之后的价格将会控制在1万元以内，让国内患者能以可接受的价格完成痛风治疗。

派金生物2018年落户两江新区，目前总投资已经达到1.2亿元。范开表示，派金生物将继续加大在两江新区的投资，并计划在未来2~3年内实现至少6个在研项目获得临床批件，不断促进新区生物医药产业的高质量发展。

生物医药产业是两江新区的重要支柱产业之一。目前，两江新区已经聚集了华邦制药、海扶科技、西南合成、大新药业、药友制药、博腾科技等一大批生物医药企业的总部研发中心和产业化基地，生物医药各类机构超过50家，产业集聚效应持续显现。

上游新闻·重庆商报记者严薇