由于志愿者出现“一种潜在的原因不明的疾病”,英国阿斯利康制药公司(AstraZeneca)宣布将暂停新冠病毒疫苗试验研究,这也是全球首个已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。 美国有线电视新闻网(CNN)报道称,9月8日,英国制药公司阿斯利康宣布,一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现不良反应,该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。据美联社报道,阿斯利康并未透露不良反应的相关细节,只是将这种可能的副作用称为“一种潜在的原因不明的疾病”。 阿斯利康发言人表示,“在大型试验中,疾病是偶然发生的,但是必须进行独立、仔细的检查。我司正在努力加快对单个事件的审查,以最大程度地减少对临床试验表的任何潜在影响。我们致力于确保参与者的安全和试验中的最高行为标准。” 目前,该公司在全球范围内的所有疫苗试验都将暂停。英国广播公司(BBC)报道称,疫苗临床试验或在数天之内恢复,并援引英国阿斯利康制药公司发言人称,暂停试验是一种常规行为,“在调查过程中,一旦在某项试验中出现不明原因的潜在疾病,就必须采取这种行为,以确保试验的完整性。” 据《柳叶刀》7月发布的研究称,60%的志愿者在该疫苗进行的第一阶段和第二阶段的试验过程中,出现了包括发热、头痛、肌肉疼痛和注射部位有反应等副作用,但这些副作用为“轻度或中度”,并在试验过程中消退。 此项新冠候选疫苗是全球最早进入第三阶段临床试验的疫苗,由阿斯利康与英国牛津大学共同研发,目前,该疫苗正在英国、美国、巴西和南非进行三期试验。 一些国家的领导人对于阿斯利康的这款疫苗报以极高的期待。今年8月19日,澳大利亚总理斯科特·莫里森曾参观阿斯利康实验室,他当时表态,澳大利亚将依据最新签署的一项协议生产英国牛津大学研发的新冠病毒疫苗,如果临床试验成功,将为2500万澳民众免费提供这种疫苗。 当地时间2020年8月19日,澳大利亚悉尼,澳大利亚总理斯科特·莫里森参观阿斯利康实验室。图片来源:视觉中国 根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的数据,美国第三阶段试验计划将招募约3万名志愿者,目前尚不清楚阿斯利康暂停试验一举动是否会对美国第三阶段试验计划产生影响。 据麦肯锡的统计,目前全球候选新冠疫苗超过250个,其中30个已进入临床试验阶段,约25个有望在今年进入人体试验阶段。预计疫苗将会在2020年第四季度至2021年第一季度间上市,大概率会首先给特定人群接种。疫苗厂商已宣布,至2020年底累计产量达10亿剂,2021年底可达90亿剂。
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